Industria farmacéutica

Permita que nuestros expertos se encarguen de apoyarlo, y resolver sus necesidades para la validación y calificación de:

1. Validación de procesos.

2. Validación de la limpieza.

3. Validación de métodos analíticos.

4. Validación de proveedores.

5. Calificación de áreas y equipos.

6. Elaboración de protocolos para el llenado simulado.

Nuestros expertos se encargaran de documentar, implementar, mantener, actualizar y mejorar sus protocolos y reportes de validación.

Los expertos de Grupo CADIQ se encargarán de asesorarle en la calificación de sistemas críticos elaborando los protocolos e informes de:

1. El sistema de agua purificada.

2. Sistema HVAC.

¿Tiene dudas para interpretar e implementar los requisitos normativos? Permitanos brindarle un servicio de asesoría de la más alta calidad en cuestión de:

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015).

• Buenas Prácticas de Documentación.

• Buenas Prácticas de Laboratorio.

• Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

• Buenas Prácticas de Mantenimiento.

• Buenas Prácticas en Validación.

• Gestión e implementación efectiva del plan CAPA.

Contamos con expertos en el campo de auditorías enfocadas a los procesos relacionados en la industria farmacéutica, los cuales estan a su disposicion para:

1. Auditar y evaluar sus procesos de producción y del sistema de gestión de calidad.

2. Auditar a su Departamento de Auditorías y dar conformidad de los procesos que se ejecutan en su Departamento.

3. Capacitar y calificar a los auditores del Departamento de Auditorías.

4. Formar a sus nuevos  auditores internos y calificarlos.

5. Técnicas de análisis causa raíz.

Los profesionales de Grupo CADIQ cuentan con la experiencia, tanto en el campo laboral como en el campo de la docencia en las diferentes instituciones del país, para apoyarlo en:

1. Cumplimiento del programa anual de capacitación.

2. Cursos de capacitación y actualización en temas de relevancia para la industria farmacéutica.

3. Detección de necesidades de capacitación.

4. Capacitación y calificación del personal en BPF, BPD, BPL y Buenas Prácticas de Almacenamiento  y Distribución.

Nuestras técnicas didácticas de capacitación, lograrán que su personal aproveche al máximo los conocimientos adquiridos.

Permita que los expertos en materia de gestión de riesgos de Grupo CADIQ, se encarguen de asesorarlo en este tema de actualidad y de gran relevancia e importancia para la industria farmacéutica.

Le ayudaremos a documentar, implementar y capacitar al personal en la metodología  más apropiada  de gestión de riesgos de calidad para sus procesos.

• Análisis de riesgos.

• Identificación de riesgos.

• Evaluación de los riesgos.

• Establecimiento de medidas de control para los riesgos identificados.

• Gestión de riesgos. de calidad.

Además nos encargaremos de:

• Que el sistema de gestión de riesgos de calidad sea la base para la elaboración de su plan maestro de validación (PMV).